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招聘职位:医疗器械质量管理主管

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岗位职责:

1、按照相关法律法规及标准的要求,编写注册文件,负责公司医疗器械产品注册事务;
2、与检测和认证机构保持密切联系,建立良好关系,确保检测和认证的工作顺利进行;
3、负责研究和了解产品认证注册的法律法规,为新产品注册或认证策略提供建议;
4、有序管理公司注册资料文档,提早开展注册证到期的重新注册工作,并负责资料归档。
任职要求
1、本科以上学历,机械、生物医学工程或临床医学(含医疗专业)、中医学、中西医结合等相关专业;
2、年以上药品、医疗器械注册经验;有医疗器械注册工作经验者优先;
3、熟悉以下标准或法规或注册流程的,可优先考虑:
(1)ISO13485质量管理体系标准和医疗器械质量管理规范
2)熟悉CFDA医疗器械监管制度、相关法规及产品注册流程.

待遇:面议

有意者请将简历发送至lml@cinkong.com ,HR在查阅过您的信息后如有进一步安排会第一时间与您联系。感谢大家对我们的关注!